Имея на выбор десять различных уровней интенсивности, это одобренное FDA устройство обеспечивает идеальный баланс между безопасностью и эффективностью.Для тех, у кого чувствительная кожа, есть также три «комфортных режима» на выбор: нормальный, нежный или очень нежный.

Лучший бюджет

По мнению некоторых обозревателей, это устройство лучше всего подходит для людей с очень темными и / или жесткими волосами. Он оснащен светодиодным экраном, поэтому вы можете отслеживать количество световых импульсов, излучаемых на каждую область, хотя вам, возможно, придется носить защитные очки (которые входят в комплект) во время работы.Каждая лампа запрограммирована на количество импульсов, достаточное для работы до пяти лет. Когда он закончится, вы можете просто заказать новый картридж и оставить ручку себе.

Лучшее для чувствительной кожи

В отличие от многих домашних IPL-устройств, это подходит для всех типов кожи и цветов волос, и, по мнению обозревателей, это также более щадящий вариант, чем многие другие на рынке. Само устройство не является перезаряжаемым или проводным; Он поставляется с предварительно заряженным 400 000 световых импульсов, которых, по утверждению компании, хватит на весь срок лечения.

Подходит для среднего тона кожи

Этот одобренный FDA лазер, оснащенный интеллектуальной технологией IPL, оснащен датчиком кожи, который автоматически адаптирует лечение к тону вашей кожи, чтобы обеспечить безопасное и эффективное лечение. Устройство достаточно мало для сложных участков (и безопасно для лица!), Но при этом покрывает достаточно кожи, поэтому процесс не займет вечность.

Самый сильный лазер

Это одобренное FDA устройство для лазерной эпиляции — настоящее изобретение: в нем используется не IPL, а диодная лазерная технология — тот же тип лазера, который ваш дерматолог, вероятно, использует в офисе.Для достижения наилучших результатов компания рекомендует обрабатывать каждую область (это безопасно как для лица, так и для тела) один раз в две недели. Я могу лично засвидетельствовать, насколько хорошо работает этот ярко-розовый ребенок (это действительно так!), Хотя, как и во многих вещах, относящихся к красоте, действительно требуется приверженность, чтобы действительно увидеть результаты.

Лучшее для быстрого лечения

Это компактное, легкое устройство, одобренное Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), является наиболее экономичным по времени вариантом.Само устройство подключено к сети, так что имейте это в виду, но, как следует из названия, вы просто нажимаете кнопку, на которую хотите лазер, для быстрого лечения. Кроме того, это безопасно для лица!

Лучшее для небольших участков

Эта версия лазера Tria разработана специально для небольших и труднодоступных участков, таких как верхняя губа, между бровями и по контуру челюсти.Он использует ту же одобренную FDA технологию диодного лазера, что и его аналог большего размера (см. №1 в этом списке), и обещает сокращение волос на 70% после трех месяцев регулярного использования.

Лучшее для больших площадей

Если вы ищете одобренное FDA устройство для обработки больших участков, таких как ноги, руки или спина, прикрывайте большую площадь с помощью большей головки этого лазера. Излучаемый лазер представляет собой запатентованную комбинацию IPL и радиочастоты, которая была фактически разработана учеными, стоящими за профессиональными машинами, поэтому вы знаете, что находитесь в надежных руках.

Этот контент создается и поддерживается третьей стороной и импортируется на эту страницу, чтобы помочь пользователям указать свои адреса электронной почты.Вы можете найти больше информации об этом и подобном контенте на сайте piano.io.

Топ-10 лучших домашних устройств для лазерной эпиляции 2021 года [Полное руководство и обзор]

Совершенно новый выпуск BoSidin имеет одну из вспышек, которые мы видели во встроенном картридже, — 450 000 . Они заявляют, что обеспечивают до 20 лет лечения всего тела с длительным сроком службы и без замены светового картриджа. Это смелое утверждение, что, к сожалению, мы не можем протестировать, НО 450 000 вспышек, несомненно, могут окупиться в виде дивидендов, особенно с учетом конкурентоспособных цен.

Еще одной уникальной особенностью является технология ICE, которая создает объемный холодный компресс на 360 ° вокруг области лечения . Это помогает с повысить эффективность лазера, защитить эпидермис и уменьшить боль и покраснение . Еще один плюс — помогает сужать поры .

Эта особенность, на наш взгляд, является ее прорывом, поскольку такая система охлаждения обычно встречается только в профессиональных лазерных машинах промышленного размера .Они используются не только для удаления волос, но и для других процедур кожи, таких как шлифовка с помощью CO2-лазера, RF-микронидлинг, Picosure и т. Д. Системы охлаждения помогают свести к минимуму возможные побочные эффекты и повысить комфорт пациента, особенно когда процедура становится болезненной. При лазерной эпиляции это обычно происходит, когда уровень используемой энергии слишком высок или используется в чувствительных местах. Это будет лучшее устройство для лазерной эпиляции, если у вас чувствительная кожа.

Еще одной особенностью устройства для перманентного удаления волос Bosidin является его технология автоматической вспышки , которая непрерывно подает импульсы для облегчения использования .Одно долгое нажатие, и он начинает срабатывать каждые 0,09 секунды, в отличие от нажатия на спусковой крючок каждый раз. Кроме того, он мигает только при полном контакте с вашей кожей, поэтому вспышки не теряются. Это действительно полезно при обработке больших участков, таких как ноги и руки.

Также встроен датчик кожи , который адаптирует IPL к вашему тону кожи , поэтому при его использовании нет никаких сомнений.

Встроенный УФ-фильтр также присутствует для предотвращения повреждения кожи.

Доступны насадки с двумя головками , одна с нормальным размером окна 3,8 см2, а другая с меньшим размером пятна для определенных областей.

В покрытии волос и кожи этого устройства нет ничего необычного, и он находится в пределах нормального диапазона IPL — Фитцпатрик I-VI и темные волосы. Еще один средний показатель — это его энергия удаления волос, которая составляет стандартные 6 Дж / см2.

В комплект входят очки , и бритва , а также для приготовления.

Со всеми своими функциями и всем, что есть, это определенно одна из лучших домашних систем для удаления волос на сегодняшний день.

Идеально для: Процедуры для всего тела, чувствительная кожа

Действительно ли работает лазерная эпиляция в домашних условиях?

Фото: Юрий Аркурс / Getty Images

Сезон оголения подмышек, ног и бикини официально настал.Независимо от того, что вы думаете о социально-политических последствиях женской депиляции, реальность такова, что женщины тратят много времени и денег на удаление волос с различных частей своего тела. (В качестве альтернативы, вы всегда можете выбрать кафтан этим летом, и в этом случае вы можете упиваться своим гирсутизмом.) Косметические компании постоянно выпускают новые продукты для удаления волос, и поэтому, пытаясь по-настоящему проверить эффективность домашнего лазерная эпиляция, я месяцами работала над одной подмышкой.

Перманентное удаление волос обещает быть убедительным. Как только это будет сделано, вы сможете навсегда вычеркнуть эту задачу о красоте из своего списка. Согласно отчету Американского общества пластических хирургов за 2013 год, лазерная эпиляция была четвертой по частоте минимально инвазивной процедурой — после ботокса, филлеров и химического пилинга — которую врачи выполняли в офисе. Но, как и большинство дерматологических процедур, лазерная эпиляция стоит довольно дорого. Доктор Жервез Герстнер, дерматолог из Нью-Йорка, имеющий надежную лазерную практику, взимает около 400 долларов за процедуру лазерной обработки подмышек клиента.Обычно требуется около двух процедур, чтобы увидеть результаты, и может потребоваться до восьми, чтобы добиться истинного долгосрочного отсутствия волос.

Пытаясь донести результаты офисных процедур до потребителя по гораздо более низкой цене, Tria Beauty, компания, специализирующаяся на портативных устройствах для лица, излучающих свет и лазер, выпустила свою первую лазерную прическу для волос в домашних условиях. продукт для удаления продуктов в Японии в 2005 году. Он получил одобрение FDA и запущен в США в 2008 году. Его последнее воплощение, Tria 4X, запущенное в 2013 году, обещает «лучшие результаты в два раза быстрее» по сравнению с его более ранними воплощениями.При цене 449 долларов это все еще недешево, но с финансовой точки зрения это более приемлемо, чем 2400 долларов за шесть процедур, что обычно требуется, чтобы обнажить линию бикини.

Лазерные процедуры убивают волосяной фолликул, который поглощает тепло от лазера, когда волосы находятся в активном цикле роста, тем самым предотвращая отрастание волос. (Думайте о фолликуле как о луковице цветка. Как только вы его уничтожите, он не сможет расти.) Удаление волос технически является постоянным, но проблема в том, что каждый волоск растет в разном цикле, поэтому вам нужно проводить несколько процедур — всех сразу убить нельзя.Доктор Герстнер сообщает, что некоторые женщины довольны тем, что их волосы редеют, а об остальном они бреются. Она также отметила, что гормоны, такие как всплеск, который происходит во время и после беременности, могут вызывать рост новых волос на ранее обработанных участках. Выпадение волос не обязательно полностью навсегда.

У лазерной эпиляции также есть одно существенное ограничение. Фолликул поглощает свет только тогда, когда есть контраст между волосами и кожей — идеальным кандидатом является человек со светлой и средней кожей и темными волосами.Если у вас темная кожа или светлые волосы, не следует даже пытаться удалять волосы лазером. В лучшем случае это не сработает, а в худшем вы можете получить серьезную травму, потому что темный пигмент поглотит лазер, что может привести к ожогу.

Так может ли домашняя версия работать, не обезображивая кого-то на всю жизнь? Я глубоко вздохнул и попробовал.

Около десяти лет назад я делал в офисе лазерную эпиляцию, и в этой области у меня до сих пор почти нет волос, за исключением редких случайных выпадений.Так что я подошел к этому как с большими надеждами, так и с крайним скептицизмом, потому что я знаю, насколько эффективна медицинская версия. Пытаясь использовать хороший научный метод, я решил обработать Tria 4X только свою левую подмышку, оставив правую в качестве контроля для сравнения, к черту подмышки с неравномерной шерстью.

Прочитав длинное руководство по эксплуатации, которое включает удобную цветовую диаграмму, показывающую, какие типы кожи подходят для лечения, я решил, что я действительно идеальный кандидат.Перед лечением мне нужно было сначала проверить участок кожи. Если сенсоры Tria улавливают более темный оттенок кожи, они блокируются и не позволяют пользователю излучать импульс. Существует также длинный список других противопоказаний: нельзя наносить его на брови, уши, соски, гениталии, мужское лицо, татуировки или родинки. О, или о детях (просто к вашему сведению, Ким Кардашьян). Я был слегка напуган всем этим, но этого было недостаточно, чтобы меня отпугнуть. Доктор Дайан Берсон, дерматолог из Нью-Йорка, которая поддерживает Tria, заверила меня, что домашняя версия, хотя и потенциально опасна, гораздо менее эффективна, чем офисные версии; Кроме того, он имеет функции безопасности, чтобы потребитель не зажарился.

Инструкции рекомендуют обрабатывать желаемую область один раз в две недели и ожидать снижения роста волос до 60 процентов через три недели после первой процедуры с более умеренным сокращением в дальнейшем. Компания очень осторожно использует словоблудие, чтобы ничего не преувеличивать: «Он… предназначен для дополнительного использования с бритьем для удаления волос, поддерживаемого периодическими процедурами». С середины января по середину апреля я провел в общей сложности семь процедур. По большей части я проводил процедуры раз в две недели, за исключением одного случая, когда я забыл и пропустил три недели между сеансами лечения, после чего я провел две еженедельные процедуры подряд, отбросив всю осторожность и рекомендации компании — просто для того, чтобы компенсировать разницу.

Tria легко держать, но он тяжелый и выглядит как микрофон космической эры (около The Jetsons ). Есть пять настроек интенсивности, и я решил начать с третьего, чтобы облегчить его. Согласно инструкции, для лазерной обработки одной подмышки требуется около 100 импульсов. Устройство имеет удобный дисплей, на котором отсчитываются импульсы. Все, что мне нужно было сделать, это прижать устройство к моей коже и подождать, пока оно издаст на меня звук BE-boop , а затем переместить его в следующую область на перекрывающейся диаграмме Венна.Он защищен от идиотов, так что, если вы не держите лазерную головку идеально ровно на поверхности кожи, она будет издавать громкий и слегка пугающий жужжащий звук. Я сел перед зеркалом в ванной, поднял руку над головой и начал с нижней расщелины подмышки.

Как и в случае с лазерным лечением в офисе, звук BE-boop сопровождается неприятным горячим укусом. Но мне удалось пройти через все это примерно за шесть минут, давая себе 104 импульса в процессе.Моя ямка была немного болезненной и розовой, но на следующее утро она вернулась в норму, и я смогла пользоваться дезодорантом. Две недели спустя я не заметил каких-либо заметных изменений в листве подмышек, поэтому я перешел к четвертому режиму для следующего лечения.

Вот где я должен сказать, какая у меня обычно высокая переносимость боли. У меня есть татуировки (очень больно), кое-что сделали лазером (больно еще больше), и мне сделали два кесарева сечения (боль при неспособности ходить). Кроме того, я не помню, чтобы эта процедура в офисе была болезненной, если не считать легкого укуса.Но в нанесенных себе ожогах нежной части подмышки есть что-то психологическое препятствие. После первых двух звуков BE-boop на четвертой настройке я начал расстраиваться. BE-буп . «Ой». BE-буп . «У меня всего 16 импульсов?» BE-буп . «Ублюдок». Я как-то добрался до 112 импульсов без потери сознания.

Две недели спустя я решил принять 200 миллиграммов ибупрофена за час до лазера, чтобы частично уменьшить боль.Я читала в Интернете обзоры, в которых женщины использовали кремы для местного обезболивания прямо на участке лечения, но мне не хотелось, чтобы на поверхности моей кожи было что-либо, что могло бы помешать волосам полностью поглощать лазер. На этот раз это было немного менее болезненно, и я прошел полное лечение. Потом я забыл сделать это на три недели, но тогда я заметил, что моя левая подмышка определенно менее волосатая, чем правая, хотя ее все равно нужно было побрить.

Для следующего сеанса я решил попробовать пятую настройку.Это длилось около десяти импульсов, после чего я вернулся к четвертой настройке. Всего я сделал всего 65 импульсов. В этот момент я стал бы похож на бедную экспериментальную мышку, которую каждый раз, когда она пыталась поймать вкусный сыр, поражало электрическим током. У меня началась предвосхищающая боль еще до того, как прозвучал BE-boop , и я слишком быстро вытаскивал лазер, что привело к звуковому сигналу «Эй, придурок, ты сделал это неправильно». Последние несколько процедур были все на четвертой настройке, и я использовал от 60 до 80 импульсов.

Хотя я пытался придумать отличный способ сделать селфи под мышкой, этого просто не произойдет, поэтому вам придется поверить мне на слово: по моим оценкам, у меня примерно на две трети меньше волосы на левой стороне по сравнению с правой примерно после трех месяцев использования. Я все еще бреюсь, и, вероятно, можно было бы использовать еще несколько поддерживающих процедур, но результаты были довольно впечатляющими. Хотя я не могу себе представить, как делать ноги (600 импульсов только для верхней части ноги!), Я мог видеть, что Tria полезна и менее болезненна для области бикини, нижней части живота и верхней губы, всех областей, которые не требуют столько же импульсов из-за меньшей площади поверхности.

А пока я застрял с асимметричными волосами в подмышках. Я собираюсь пройти легкое психиатрическое лечение, прежде чем снова попытаюсь встретиться с этим BE-boop .

Связанные

Руководство по безопасности световых устройств для удаления волос в домашних условиях от Европейского общества лазерной дерматологии — Город — 2012 — Журнал Европейской академии дерматологии и венерологии

Введение

С тех пор, как француз Жан-Жак Перрет изобрел первую безопасную бритву в конце восемнадцатого века, компании начали гонку за использование на потребительском рынке безопасных домашних устройств для удаления волос.С последними достижениями в области технологий производители устройств расширяют категории маркетинга устройств, включая средства от прыщей, морщин, целлюлита, алопеции и омоложения кожи, а также отбеливание зубов и всевозможные процедуры для тела и подиатрии.

Несколько ведущих производителей лазеров и интенсивного импульсного света (IPL) разработали маломощные миниатюрные системы для удовлетворения потребностей домашнего потребителя, желающего проводить депиляцию и другие косметические процедуры в уединении своего собственного дома и по цене дешевле, чем профессиональное обслуживание Рис.1. Этот переход от профессионального надзора к использованию потребителями означает, что устройства для домашнего использования должны быть «умными», чтобы минимизировать нежелательные явления, и поставил перед производителями задачу сосредоточить внимание на конкретных мерах безопасности, чтобы ограничить риск случайного повреждения глаз и кожи. потребителя и тех, кто находится рядом с пользователем.

Устройства для удаления волос для домашнего использования, указанные в этом исследовании. Слева вверху: Tria (Tria Beauty Inc, Калифорния, США), Rio Scanning Laser (Dezac Ltd., Великобритания), iPulse Personal (CyDen Ltd., Великобритания), Silk’n и SensEpil (HomeSkinovations, Йокнеам, Израиль), i-Light / LumaSmooth (Ремингтон, США), Teny Epil Flash (GHT Innovation, Франция), IPL 8000 (Dezac Ltd., Великобритания), E-One (E-Swin, Франция), Lumea (Philips, Эйндховен, Нидерланды) и Viss (Vissbeauty, Корея).

Отсутствие каких-либо конкретных действующих стандартов, контролирующих требуемые рабочие параметры световых устройств для домашнего использования, позволило предложить ряд таких продуктов для продажи на некоторых международных рынках без надежных, основанных на доказательствах данных о безопасности и эффективности.

Хотя устройства для домашнего использования могут предложить потребителю большую конфиденциальность и личное удобство, чем профессионально выполняемые процедуры по удалению волос, а также снижение затрат на поддержание безволосости кожи в течение продолжительного периода времени, обучение потребителя методам лечения светом сложнее, чем традиционные методы бытовой депиляции. Всеобъемлющие учебные материалы, подробные инструкции по использованию, DVD-диски и поддержка потребителей должны быть обязательными как часть всеобъемлющего плана безопасности при продаже таких устройств широкой публике, которая в противном случае не подозревает о потенциальных проблемах безопасности.Другие стратегии обучения потребителей могут включать в себя использование устройств для домашнего использования по указанию врача, обучение консультантов по продажам в магазине и обучение через Интернет. Потребитель должен быть проинформирован о вопросах безопасности в целом и, в частности, о потенциальных последствиях поствоспалительной гиперпигментации, вызванной светом, после обработки загорелой кожи. ¹

Хотя профессиональные поставщики услуг могут работать с более широким диапазоном типов кожи и обеспечивать более быстрое и, возможно, более длительное лечение, чем это достижимо с помощью домашних систем, бытовые устройства могут по-прежнему играть значительную роль в удалении нежелательных волос на теле и лице, а также в стимулировании роста волос. рост, а также омолаживание престарелой и фотоповрежденной кожи среди широкой публики, не имеющей или не желающей платить за профессиональные процедуры.

Эта обзорная статья посвящена устройствам для удаления волос домашнего использования и предназначена для информирования медицинских работников о технологиях домашнего использования света и оказания влияния на производителей и дистрибьюторов, желающих продавать в Европе, с тем, чтобы они переняли «передовой опыт». В частности, внимание уделяется вопросам безопасности человека и рискам для глаз и кожи от оптического излучения, как для потребителя, занимающегося самолечением, так и для людей, находящихся поблизости от пользователя. Опубликованные технические характеристики ряда устройств для домашнего использования включены с обсуждением признанных критических параметров для безопасного и эффективного использования световых технологий для удаления волос. ²

Определения домашнего устройства на основе света

В этом руководстве авторы определяют устройства на основе света для домашнего использования как продукты, предназначенные по дизайну и намерению для косметических процедур, а не медицинские продукты для диагностики или лечения каких-либо заболеваний, расстройств или травм человека или животного.

Авторы будут рассматривать лазерные устройства и устройства IPL, продаваемые на законных основаниях «без рецепта» конечным пользователям в Европе через универмаги, аптеки, интернет-магазины, каталоги с доставкой по почте и телеканалы с целью лечения нежелательных волосы.На сегодняшний день лазеры и устройства IPL являются единственными устройствами на основе света, которые клинически доказали, что обладают достаточной энергией для удаления волос и, по-видимому, предлагают реальную альтернативу традиционным методам эпиляции. В этом исследовании было идентифицировано в общей сложности девять доступных в настоящее время устройств IPL и два лазерных устройства для процедур удаления волос. Таблица 1.

• IPL, интенсивный импульсный свет.
• * Независимо опубликованные технические данные E-One IPL (E-Swin, Франция), медицинского устройства с маркировкой CE, но проданного для домашнего использования, указывают на максимальную энергию импульса 72 Дж и поэтому должны считаться эквивалентными другим устройствам. профессиональные медицинские изделия на рынке.

Хотя нежелательные волосы на теле и лице могут быть вызваны определенными заболеваниями, такими как гипертрихоз (избыток волос на любом участке тела) и гирсутизм (избыток волос на андроген-зависимых участках у женщин), он также может быть вторичным по отношению к эндокринным нарушениям, недоеданию, лекарства и вирилизирующие опухоли. ³ Тем не менее, это медицинские состояния, требующие совета и лечения со стороны медицинского работника, и авторы считают, что устройства для домашнего использования следует рассматривать исключительно для косметических состояний без основных медицинских отклонений и исключительно для улучшения косметического внешнего вида.

С технической точки зрения максимальная энергия импульса, доступная при использовании IPL в домашних условиях, обычно находится в диапазоне 7,5–30 Дж и доставляется в течение не менее 2,5–60 мс длительностью импульса в спектральном диапазоне 450–1200 нм и над областями обработки (пятно размеры) 2–6 см ² .Только E-One IPL (E-Swin, Франция), который является медицинским устройством с маркировкой CE, но продается для домашнего использования, выходит за пределы этого диапазона с максимальной энергией импульса 72 Дж и поэтому, вероятно, должен рассматриваться как эквивалент другие профессиональные медицинские устройства на рынке. Лазеры для удаления волос в домашних условиях, рассматриваемые в этом обзоре, работают на номинальной длине волны 800–808 нм, и одно устройство, лазер Tria (Tria Beauty, Дублин, Калифорния 94568, США), утверждает, что обеспечивает мощность до 22 Дж / см ² с длительность импульса до 600 мс и площадь обработки на ткани 0.79 см ² .

Принципы фотобиологии

Свет оказывает на кожу биологический эффект посредством трех механизмов взаимодействия между светом и тканью: фотохимических, фототермических и фотомеханических эффектов. Лазеры и источники интенсивного импульсного света используют фототермическое взаимодействие в коже для удаления волос, когда падающий на поверхность кожи свет либо отражается (примерно 5% энергии фотона отражается напрямую), либо преломляется и поглощается или рассеивается в слоях эпидермиса и дерма (95% фотонов).Если свет отражается от поверхности кожи или полностью проходит через нее без поглощения, эффекта не будет.

Для того чтобы свет оказал какое-либо биологическое воздействие на кожу, он должен сначала быть поглощен, при этом преобразование радиационной оптической энергии в другую форму энергии (обычно тепловую) происходит за счет специфического взаимодействия с тканью. В коже всего четыре основных компонента (или «хромофоров»), которые поглощают энергию видимого и ближнего инфракрасного света: меланин, гемоглобин, порфирин и внутриклеточная или внеклеточная вода, и их спектры поглощения и коэффициенты поглощения и рассеяния хорошо изучены. .Производители светового оборудования взяли эту информацию и разработали технологические устройства, которые излучают свет, который имеет правильную длину волны, чтобы точно поглощаться одним или несколькими из этих компонентов кожи, сводя к минимуму сопутствующие термические повреждения окружающей ткани.

Этот механизм, называемый «селективный фототермолиз», основан на знании скорости потери тепла от конкретных целей, таких как меланин в волосяных фолликулах, посредством чего тщательно подобранные длины волн, плотность оптической энергии и длительность импульса точно повреждают поглощающую биологическую цель, не вызывая повреждение окружающих структур. ⁴ В случае терминального волосяного фолликула энергия поглощается богатым меланином стержнем волоса и фолликулярным матриксом, температура хромофора увеличивается, и происходят термически индуцированные биологические изменения, которые повреждают или разрушают фолликул и вызывают изменение в нормальный цикл волос, например индукция телогена.

При переходе от профессионального к домашнему использованию используется один и тот же способ действия, поэтому разумно ожидать схожего профиля нежелательных явлений, хотя использование значительно более низкой доставки энергии в устройствах домашнего использования предполагает более низкую количественную реакцию на побочные эффекты в тканях. .Также возможно, что типичный профиль побочных эффектов профессиональных систем высокой мощности, который может «подавить» некоторые потенциальные реакции тканей, может проявиться в продуктах для домашнего использования с большей распространенностью. Поэтому тепловые явления, связанные с механизмом действия, по-прежнему вызывают озабоченность по поводу безопасности этого типа технологий для домашнего использования и служат основой для представления глазных и кожных опасностей в этих рекомендациях.

Стандарты и правила

Важно осознавать разницу между США и странами Европейского союза (ЕС) в отношении медицинских и медицинских услуг.немедицинская классификация устройств для эпиляции. В США устройства для удаления волос в домашних условиях рассматриваются как медицинские устройства с разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для продажи потребителям без рецепта. В ЕС такие устройства считаются косметическими продуктами. Из этого следует, что производство и продажу этих продуктов в разных географических регионах контролируются разными нормативными актами.

В США FDA контролирует лицензирование на внебиржевом рынке осветительных устройств для удаления волос в домашних условиях, и уже существует ряд прецедентов, таблица 2.Однако следует помнить, что строгие требования к предварительному одобрению (PMA) для вывода на рынок устройства для использования потребителями и строгие обязательства в отношении применения факторов удобства использования человеком для оптимизации безопасности налагаются на производителей FDA ⁵ .

• IPL, интенсивный импульсный свет; FDA, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Какие стандарты лазера действуют в США?

FDA подтвердило свое обязательство гармонизировать отдельные положения Лазерных стандартов Международной электротехнической комиссии (МЭК) в руководящем документе, выпущенном в июне 2007 года. Для большей части мира применимый стандарт лазерной безопасности является международным стандартом, установленным МЭК, и известен как IEC 60825 (ранее IEC 825).Стандарт пользователя США — Американский национальный институт стандартов (ANSI) Z136.1, а стандартом производителя — CDRH 21 Свод федеральных правил (CFR), части 1040.10 и 1040.11.

Недавно Центр устройств и радиологического здоровья (CDRH) FDA принял решение принять определенные стандарты соответствия стандартов IEC 60825-1 и IEC 60601-2-22 вместо тех, которые требуются 21 CFR §1040.10 и §1040.11. Признание FDA стандартов IEC еще не было кодифицировано, и тем временем, чтобы снизить нормативную нагрузку на промышленность и агентство CDRH, FDA выпустило «Уведомление о лазерах №50 ′, объясняющий, какие стандарты IEC будут приняты в США. Это отраслевое руководство позволяет принимать в США некоторые стандарты IEC для лазеров. Дополнительную информацию о требованиях CDRH можно найти на http://www.fda.gov/cdrh/radhealth/products/lasers.html.

Производители лазеров, намеревающиеся распространять безрецептурные световые устройства для удаления волос в домашних условиях в США, должны учитывать, что FDA будет рассматривать их как медицинские устройства, и потребуется соответствие стандарту IEC 60825-1 ( Безопасность лазерных продуктов — Часть 1: Оборудование классификация и требования ) и IEC 60601-1-11: 2010 ( Медицинское электрическое оборудование, часть 1–11: Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрическому оборудованию и медицинским электрическим системам, используемым в домашних условиях здравоохранения (). Требование соответствия этому последнему стандарту сохраняется независимо от того, используется ли устройство потребителем или медицинским работником. Некоторые кодифицированные правила, изложенные в 21 CFR §1040.10 и §1040.11, остаются в силе, и поэтому строгое соблюдение стандартов IEC не является достаточным для соблюдения всех требований США к лазерам.

В Европе бытовые электроприборы обычно производятся в соответствии с национальным законодательством в соответствии со стандартами, выпущенными (первоначально) Международной электротехнической комиссией (МЭК) и впоследствии ратифицированными CENELEC. IEC — это международный орган по стандартизации и оценке соответствия для всех областей электротехники. CENELEC — это Европейский комитет по стандартизации в области электротехники, расположенный в Брюсселе.

Какие стандарты для лазеров действуют в Европе?

Существующие стандарты IEC по лазерам регулируют производство лазеров, и они были ратифицированы CENELEC.Недавно опубликованный стандарт IEC 60601-2-57 для устройств интенсивного света ( Медицинское электрическое оборудование — Часть 2–57: Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования нелазерных источников света, предназначенного для терапевтических, диагностических, мониторинговых и косметических целей). / aesthetic use ) был ратифицирован CENELEC в апреле 2011 года. По мнению авторов данной статьи, до тех пор, пока не будет разработан соответствующий специальный стандарт для домашних лазерных устройств и устройств интенсивного света, применимые части следующих общих стандартов и руководящие принципы (поскольку они применимы к устройствам домашнего использования) должны соблюдаться производителями.Строго говоря, эти стандарты имеют больший юридический вес в Европе после того, как они признаны «гармонизированными стандартами» и перечислены в Официальном журнале ЕС, что позволяет производителю заявлять о презумпции соответствия соответствующим европейским директивам, например Директива по низковольтному оборудованию, Директива по медицинским устройствам и т. Д. Короче говоря, эти стандарты приняты и являются обязательными и в настоящее время представляют собой наилучший способ продвижения вперед для производителей устройств, предназначенных для домашнего использования:

IEC 60825-1 ( Безопасность лазерных продуктов — Часть 1: Классификация оборудования и требования )

В 2000 году произошла серьезная переработка основных международных и европейских стандартов лазерной безопасности IEC 60825-1 и EN 60825-1 (которые идентичны по словам), и эти версии вступили в силу 1 января 2001 года.Были введены новые классы лазеров и изменены таблицы максимально допустимого воздействия (MPE) и доступного предела излучения (AEL), а также внесены изменения в требования к измерительной апертуре и изменения в пользовательском разделе и приложениях.

IEC 60601-1 ( Медицинское электрическое оборудование — Часть 1: Общие требования по базовой безопасности и основным рабочим характеристикам )

Это общий стандарт, содержащий требования к базовой безопасности и основным характеристикам, которые обычно применимы к медицинскому оборудованию и либо дополняются, либо модифицируются как стандарты особых требований.Если существуют определенные стандарты, их следует использовать вместе с Общим стандартом.

IEC 60601-2-22 ( Медицинское электрическое оборудование — Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам хирургического, косметического, терапевтического и диагностического лазерного оборудования )

IEC 60601-2-22 применяется к безопасности и основным техническим характеристикам лазерного оборудования для косметического, хирургического, терапевтического, медицинского диагностического или ветеринарного применения, предназначенного для использования на людях или животных, классифицируемого как лазер класса 3B или класса 4. продукт, как определено в IEC 60825-1.Это издание представляет собой техническую редакцию и учитывает новые редакции Общего стандарта IEC 60601-1 и публикации IEC 60825-1. В данном международном стандарте светоизлучающие диоды (LED) включены всякий раз, когда используется слово «лазер».

IEC 60601-2-57 ( Медицинское электрическое оборудование — Часть 2-57: Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования нелазерных источников света, предназначенного для терапевтического, диагностического, мониторинга и косметического / эстетического использования )

IEC 60601-2-57: 2011 и EN 60601-2-57: 2011 применяются к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования источника света, состоящего из одного или нескольких источников оптического излучения, с источником питания в диапазоне длин волн 200 или без него. от нм до 3000 нм, за исключением лазерного излучения, и предназначен для создания невизуальных фотобиологических эффектов у людей или животных для терапевтических, диагностических, мониторинговых, косметических / эстетических или ветеринарных применений.

ICNIRP Рекомендации по воздействию широкополосного некогерентного оптического излучения . Физика здоровья 1997; 73: 4: 539–554

Настоящее руководство Международной комиссии по защите от неионизирующего излучения (ICNIRP) устанавливает основные принципы защиты от видимого и инфракрасного излучения, испускаемого широкополосными нелазерными источниками, включая светодиоды. Они предназначены для использования экспертами и регулирующими органами, которые несут ответственность за разработку средств контроля, рекомендаций, руководств или кодексов практики для защиты работников и населения от потенциально неблагоприятного воздействия оптического излучения.

Обзор пороговых значений и рекомендаций по пересмотренным пределам воздействия для лазерного и оптического излучения при термической травме сетчатки . Шульмейстер К., Штук Б.Е., Лунд Д.Д., Слини Д.Х. Физика здоровья 2011; Том 100, номер 2: 210–220.

В этой публикации рассматриваются и даются рекомендации по обновлению Руководства ICNIRP по предельным значениям воздействия широкополосного некогерентного оптического излучения, которое вступит в силу в 2012 году и будет принято в IEC 62471 (Фотобиологическая безопасность ламп и ламповых систем).Изменения весьма актуальны, поскольку пределы воздействия для импульсных устройств значительно увеличатся.

IEC 60335-1 ( Бытовые и аналогичные электрические приборы — Безопасность — Часть 1: Общие требования )

IEC 60335-1 касается безопасности электрических приборов бытового и аналогичного назначения, их номинальное напряжение не превышает 250 В для однофазных приборов и 480 В для других приборов.Данный стандарт распространяется на приборы с батарейным питанием и другие приборы с питанием от постоянного тока. Приборы, не предназначенные для обычного домашнего использования, но которые, тем не менее, могут быть источником опасности для населения, такие как приборы, предназначенные для использования непрофессионалами в магазинах, в легкой промышленности и на фермах, подпадают под действие настоящего стандарта.

Вышеуказанные стандарты включают маркировку CE и соответствие нормам в области низкого напряжения, электромагнитную совместимость, требования EMC и Директиву по медицинским устройствам. ^{6, 7}

Немедицинские потребительские товары (включая световые косметические устройства для домашнего использования) обычно регулируются национальными правилами общей безопасности продукции (GPS), которые переносят правила ЕС по общей безопасности продукции в национальное законодательство. ⁸ Например, в Соединенном Королевстве, пока устройство продается для косметических применений и не предъявляются медицинские заявления, регулирующие органы (MHRA * и HPA ^† ) не заинтересованы, за исключением сообщений о нежелательных явлениях.«Продукты» в значении нормативных актов можно лучше всего охарактеризовать как все товары, которые (или могут быть) размещены (или могут быть) размещены на рынке, или предоставлены или предоставлены (в том числе в процессе предоставления услуги) потребителям для их личного использования и Министерство торговли и промышленности Великобритании (DTI) несет общую ответственность за вопросы безопасности, связанные с этими продуктами. ⁹ DTI обычно осуществляет контроль за соблюдением законов через местные органы власти (Отдел гигиены окружающей среды / Торговые стандарты).Нет никаких особых требований к домашнему световому эпилятору или другим косметическим устройствам.

Как правило, в Европе, при отсутствии специальных правил для продуктов или национальных стандартов, обычно применяются правила GPS.

Соответствие производителям должно указывать на технические решения, предотвращающие случайный выброс и предотвращающие возможное неправильное использование. По этой причине домашние лазеры и IPL снабжены переключателями или датчиками контакта с кожей, чтобы гарантировать, что устройство может быть активировано только при полной окклюзии на поверхности кожи.Это привело к тому, что некоторые производители домашних лазеров заявили, что их устройства относятся к категории лазеров класса I и не требуют от пользователя ношения защитных очков. В качестве дополнительной меры предосторожности некоторые производители заявляют в своих инструкциях по применению, что устройство нельзя использовать на лице (или над подбородком).

В международных органах по стандартизации обсуждается предложение ввести новую категорию оптической классификации для светового оборудования, в соответствии с которым система или устройство могут вызвать биологическое повреждение глаза при случайном прямом просмотре, с последовательностью внутренних проверок безопасности перед выпуском. , устройство считается менее опасным для пользователя.Это потенциальное решение в настоящее время рассматривается техническим комитетом IEC TC76 WG1 с целью введения нового лазера класса 1C. Обеспокоенность безопасностью глаз для домашних IPL-устройств побудила технический комитет IEC TC76 WG4 рассмотреть аналогичную схему классификации IPL с использованием переключателей или датчиков контакта с кожей, что и предлагаемый класс 1C для лазеров.

На собрании IEC на Бали в июне 2011 года было решено создать рабочую группу IEC / TC61 с соответствующими экспертами для разработки новой части 2 стандарта в рамках серии IEC 60335 по безопасности косметических приборов.Новый стандарт будет основан на работе, уже проделанной CENELEC TC61 / WG5, и действующем австралийском стандарте для этих видов продукции (AS / NZS 3130: 1995). Цель будет заключаться в том, чтобы прийти к единому глобальному стандарту IEC.

Предлагаемая методика технических измерений

Знание оптических дозиметрических характеристик лазера или устройства IPL необходимо для создания научной основы для приложений, связанных с взаимодействием света и ткани. Ранее опубликованные исследования определили пять ключевых параметров измерения выходного сигнала лазера и IPL: измерение энергии (плотность энергии), длительность импульса (время воздействия на ткань), пространственное распределение (однородность на ткани), спектральный выход (длина волны или диапазон длин волн) и в случае устройств IPL — выходной спектральный сигнал с временным разрешением.Стандартизация измерений обеспечивает единообразие системы, снижает риск побочных реакций в результате неисправности устройства и повышает эффективность и надежность лечения.

Практическая методика измерения, подходящая для использования с IPL и лазерными источниками света, необходима для обеспечения контроля качества и подтверждения заявлений производителей, а также были опубликованы следующие предлагаемые методы. ^{2, 10, 11}

Измерение энергии (флюенс)

Плотность оптической энергии, генерируемая бытовыми приборами (также называемая плотностью потока энергии или излучением), представляет собой количество световой энергии, доставляемой на единицу площади, и измеряется в Джоулях / см. ² .Идеальная плотность энергии поднимает температуру хромофора до уровня, который вызывает повреждение цели, но не вызывает побочных эффектов, таких как ожоги или волдыри. Чрезмерная плотность энергии может увеличить частоту и серьезность побочных эффектов, а низкая энергия может привести к недостаточному лечению и неудовлетворенности пользователя.

Предыдущие испытания показали воспроизводимые и последовательные измерения энергии IPL от измерителей мощности и энергии Ophir Ophir L50 (300) IPL Absorber Head (Ophir Optronics Ltd, Иерусалим 91450, Израиль) в сравнении с радиометрическим анализом, соответствующим национальным стандартам.Тем не менее, точная модель должна быть выбрана при поддержке производителей измерителей мощности и поглотительной головки, чтобы охватить диапазон длин волн устройства, время импульса / воздействия и его энергетический диапазон.

Длительность импульса (время воздействия на ткань)

Согласно Андерсону и Пэрришу, измерение длительности импульса важно, потому что оптимальная длительность импульса должна быть близка к времени термической релаксации (TRT) целевого хромофора ⁴ Многочисленные исследования подтвердили это, доказывая, что происходит более высокая скорость выведения волос. когда длительность импульса близка или превышает время тепловой релаксации волосяного фолликула.Однако, если длительность импульса слишком велика, тепло распространяется к окружающим тканям, увеличивая риск побочных эффектов; в то же время риск побочных эффектов также увеличивается, если длительность импульса слишком короткая, а плотность энергии слишком высока.

Длительность разряженного лазера или импульса IPL или субимпульсов можно измерить с помощью оптоволоконного фотодиодного детектора с обратным смещением (BPW32, 200–2000 нм) и усилителя, действующего как светозависимый переключатель. Длительность импульса можно зафиксировать на осциллографе.Длительность импульса может значительно отличаться между IPL и лазерными системами от разных производителей: некоторые используют истинные одиночные импульсы или используют два или более субимпульса для увеличения общей длительности импульса, чтобы обеспечить внутриимпульсную термальную релаксацию эпидермиса. В идеале длительность импульсов должна регулироваться, поскольку разные хромофоры имеют разное время термической релаксации (TRT), и поэтому устройство должно согласовывать это время, чтобы нацелить правильный хромофор.

Пространственное распределение (однородность на ткани)

Неоднородность пространственного профиля лазерного излучения или IPL-излучения на коже, такая как «горячая точка» в центре, может вызвать чрезмерную обработку кожи в центре и / или недостаточность лечения на периферии.Это может частично объяснять побочные эффекты, такие как жжение, гипопигментация, гиперпигментация и / или частичное усиление роста волос, несмотря на то, что устройство имеет подходящую среднюю энергию. Если обрабатываемая область неоднородна, то необходимы накладывающиеся друг на друга процедуры, которые не только увеличивают время, затрачиваемое на процедуру, но и могут вызвать ожоги.

Традиционно пространственное распределение выходных сигналов лазера и IPL оценивалось путем анализа рисунка прожига на черной бумаге для выравнивания лазера.Хотя этот метод подчеркивает основные расхождения в пространственном профиле и дает обзор распределения энергии, он не дает количественной оценки результатов. Недавнее исследование Thomas et al. предоставил новую технику для измерения пространственного распределения систем IPL, и такая методология может быть адаптирована для лазерных и светодиодных устройств. Используя камеру CCD и фосфоресцирующий экран для увеличения длительности импульса, усредненные временные кадры можно анализировать с помощью программного обеспечения для моделирования Matlab, в котором также берутся темные опорные кадры для минимизации шума. ¹²

Измерение спектрального излучения (IPL)

Хромофоры в коже, которые важны для многих световых процедур, имеют индивидуальные спектры поглощения. Это означает, что, в зависимости от целевого хромофора, определенные длины волн будут более эффективными при лечении определенных состояний, чем другие. Следовательно, каждый тип лечения лучше всего подходит для определенной длины волны или диапазона длин волн. Однако при использовании длины волны или диапазона следует учитывать спектры поглощения всех хромофоров, поскольку нагревание хромофоров, не являющихся мишенями, может привести к повреждению кожи.Знание спектрального выхода IPL также предоставляет информацию о длинах излучаемых волн, таких как ультрафиолетовое и инфракрасное излучение, которые могут представлять немедленные и долгосрочные риски для здоровья.

С каждым устройством можно настроить фотоспектрометр для получения точных результатов с минимальной экспериментальной ошибкой. Используя USB-спектрометр (Ocean Optics, Dunedin, FL 34698, USA), оптический выход устройства направляют на зонд спектрометра на расстоянии, чтобы избежать насыщения устройства.Зонд спектрометра можно удерживать зажимом реторты, прикрепленным к лабораторной стойке, чтобы гарантировать отсутствие движения зонда. Спектральный выходной сигнал можно сохранить в цифровом виде и представить в виде графика Microsoft Excel для анализа.

Предлагаемые минимальные испытания на безопасность и эффективность

Следует исходить из того, что производители и поставщики бытовых осветительных устройств в Европе будут соблюдать установленные законом требования безопасности, перечисленные выше в разделе «Стандарты и правила».

Кроме того, производители должны проверять устройства в соответствии с последними руководящими принципами и проектами международных стандартов, ожидающих национальной ратификации, поскольку они содержат требования к испытаниям на опасность для зрения, включая устройства для домашнего использования (например, IEC 60601-2-57 Медицинское электрическое оборудование — Часть 2-57: Особые требования). Требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования без лазерных источников света, предназначенного для терапевтического, диагностического, мониторинга и косметического / эстетического использования — опубликовано 31 января 2011 года, ратифицировано CENELEC (и в Великобритании), опубликовано как BS EN 60601- 2-57).

Более того, производители и медицинские работники не должны полагаться на клинические данные из опубликованных исследований с использованием профессиональных лазерных систем и систем IPL, поскольку рабочие параметры и режимы пользователя сильно различаются и могут привести к разным результатам с точки зрения эффективности и реакции на побочные эффекты.

Безопасность человека

Общая безопасность продукта оценивается с учетом характеристик продукта, включая электрическую безопасность; упаковка; инструкции по сборке, обслуживанию и утилизации; воздействие на другие продукты, с которыми он может быть использован; маркировка ¹³ и другая информация, предоставляемая потребителю, а также категориям потребителей, подвергающихся риску при использовании продукта; e.грамм. дети. Основное внимание в этом обзоре безопасности человека будет уделяться опасностям для глаз и кожи.

Риск повреждения глаз

Механизмы, посредством которых свет может вызывать повреждение глаз, включают фотохимические, фотомеханические и фототермические эффекты. Последнее является наиболее вероятным событием, связанным с излучением в ближнем ИК-диапазоне (лазер) и IPL, но фотохимический эффект также возможен с IPL. В этом обзоре рассматривается нынешний подход производителей устройств для домашнего использования к обеспечению безопасности глаз и описывается, что может произойти.

Некоторые, но не все производители домашних лазеров и IPL поставляют защитные очки, но, конечно, нет никакой гарантии, что потребитель будет использовать защитные очки, если они есть. В настоящее время существуют стандарты, которым производители должны следовать при предоставлении подходящих защитных очков или очков для различных классов лазеров, но не существует международного стандарта защитных очков для устройств IPL. Большинство профессиональных производителей IPL поставляют защитные очки с оптической плотностью (OD) 3, 4 или 5 в соответствии с согласованными американскими и европейскими стандартами сварочных очков (EN 166 / EN 169 — Оптический класс I, Директива по средствам индивидуальной защиты (PPE), 89/686 / EEC).Тем не менее, в отсутствие каких-либо международно ратифицированных стандартов для очков, обеспечивающих интенсивный свет, поставщики могут принять решение следовать специальному британскому национальному стандарту BS 8497-2 ‘ Очки для защиты от источников интенсивного света, используемых на людях и животных в косметических и медицинских целях ‘, опубликовано в 2008 году. ¹⁴

Если кто-то обрабатывает свое лицо или подмышки и стреляет домашним лазером или IPL рядом или прямо в глаз либо из-за неисправного предохранительного выключателя, либо из-за того, что предохранительный механизм выходит из строя случайно или намеренно, каковы последствия для глаза ? Они постоянные или обратимые?

Сетчатка, роговица и хрусталик

Человеческий глаз — критический орган, обладающий только «рефлексом моргания», обеспечивающим ограниченную защиту от чрезмерного воздействия света на нежные оптические ткани, включая сетчатку с высокой васкуляризацией, роговицу, хрусталик и пигментированную радужку.В случае некосметических домашних лазерных продуктов, которые излучают параллельный свет в диапазоне длин волн 400–1400 нм (от видимого до ближнего инфракрасного), даже лазерная указка с выходной мощностью более 5 мВт может вызвать необратимое повреждение сетчатки из-за риск того, что такая лазерная энергия будет сфокусирована роговицей и линзой в небольшую точку на сетчатке, то есть низкая мощность, сконцентрированная в небольшой области, приравнивается к высокой плотности мощности и вероятному тепловому повреждению сильно пигментированных и васкуляризированных тканей сетчатки.Повреждение сетчатки может включать периферическое слепое пятно до частичной или даже полной слепоты. Лазерное воздействие на глаз выше 1400 нм может вызвать ожог роговицы, тогда как длина волн выше 750 нм и ниже 400 нм может вызвать катаракту хрусталика и фотохимическое повреждение роговицы.

Свет от IPL, однако, сильно расходится и поэтому не может быть сфокусирован линзой в глазу в небольшую точку на эпителии сетчатки. Отфильтрованный выходной сигнал IPL не должен включать ультрафиолетовый (УФ) свет, который является основным источником повреждения глаз из-за длительного воздействия.Ультрафиолетовый свет со временем вызывает разрушение ДНК, что приводит к катаракте и необратимому повреждению роговицы и хрусталика.

Количество света в области 400–550 нм (синий / зеленый свет), создаваемое большинством IPL домашнего использования, минимально, только относительно небольшой процент отфильтрованного выходного сигнала IPL составляет менее 550 нм, а обычно не менее 500 нм. В нормальных условиях окружающей среды эта сине-зеленая область спектра может передаваться на заднюю часть глаза и поглощаться пигментами сетчатки, это поглощение приводит к повышению температуры сетчатки и имеет наибольшую вероятность вызвать необратимое повреждение глаза.

Существует потенциальная опасность синего света для сетчатки, особенно при более коротких длинах волн между 400 нм и 500 нм, и опасность более длинноволнового инфракрасного излучения для роговицы и линзы в лазерах и IPL, производящих волны в этом более длинноволновом диапазоне спектра. Большинство IPL для домашнего использования не включают в себя какой-либо водяной фильтр, который уменьшил бы выбросы от ксеноновой лампы-вспышки на более высоких длинах волн выше 900 нм, поэтому производители IPL должны измерять энергетическую освещенность и рассчитывать предельные значения воздействия (ПЗВ), чтобы гарантировать, что опубликованные пороговые значения безопасности не превышены.

В отсутствие каких-либо конкретных международных стандартов IPL Eadie et al. , протестировал iPulse Personal IPL (CyDen Ltd, Суонси, Великобритания) на предмет опасности для глаз, ¹⁵ в соответствии с IEC TR 60825-9 и Руководством Международного комитета по защите от неионизирующего излучения (ICNIRP) по пределам воздействия широкого -полосное некогерентное оптическое излучение. ¹⁶ Выводы этого тестирования показали, что устройство соответствует установленным международным пределам воздействия на глаза.Данные, представленные в исследовании Ash and Town, измеряли три популярных устройства IPL для домашнего использования, одно из которых генерировало выбросы при двух самых высоких настройках устройства, которые превышали пороговое значение MPE для тепловой опасности сетчатки, как указано в текущих рекомендациях ICNIRP по воздействию широкополосному некогерентному оптическому излучению. ¹⁷ Однако следует отметить, что эта опасность могла возникнуть только в том случае, если механизм защиты от контакта с кожей вышел из строя или был случайно или намеренно поврежден.

Ирис

Радужная оболочка, как и сетчатка, богата меланином, содержит небольшое количество гемоглобина и поглощает падающий свет, что в случае использования узконаправленного лазера или сильно расходящегося IPL может вызвать повреждение сфинктера радужной оболочки, используемого для контроля количества света. поражая сетчатку. Если эта мышца частично повреждена, может возникнуть глазная гипертензия, длительное состояние, которое может вызвать искажение зрения (глаукома) и мигрень.

Степень теплового поглощения, которое может произойти (при условии, что глаз открыт и не защищен кожей века) зависит от количества пигмента меланина (хромофора), доступного в радужной оболочке, поскольку роговица и передняя камера практически прозрачны и преломлены. свет будет проходить через него с минимальной потерей энергии. Однако диафрагма действует не только как оптический фильтр, но и как очень эффективный рассеиватель светового луча. Слои пигмента в мускуле-расширителе радужки (лучевой сфинктере) находятся в основном в заднем слое (ближайшем к хрусталику глаза).Для поглощения света этими слоями свет сначала должен пройти через тонкую кожу века, роговицу, переднюю камеру глаза и переднюю поверхность мышцы радужной оболочки. Сам по себе естественный рефлекс моргания (около секунды) не защитит незащищенный глаз от вспышки IPL или лазерного луча, так как длительность импульса короче рефлекса моргания, а спектральный диапазон и энергия, выделяемая в лампе-вспышке или лазерном импульсе, может быть меньше. достаточно, чтобы вызвать травму. Хотя не было зарегистрировано случаев повреждения глаз после лечения лазером в домашних условиях или IPL, в литературе было зарегистрировано несколько случаев повреждения радужной оболочки после профессионального лечения IPL. ^{18, 19}

В одном из этих немногих описанных в обзорной литературе случаев повреждения радужки после профессионального лечения IPL Саттер и Ландау описали глазное повреждение радужной оболочки у 2-летнего пациента, лечившегося от пятен портвейна на лице с использованием мощного медицинская система IPL с фильтром 550–1000 нм, которая выдавала 14 000 Вт импульсной мощности с использованием импульса свободного разряда, то есть с очень высоким пиком энергии фотонов, при этом использованная IPL обеспечивала 70 Дж энергии импульса при длительности импульса 5 мс . ²⁰ Поскольку это редкие зарегистрированные случаи, демонстрирующие повреждение глаза, а технология IPL широко используется, можно сделать вывод, что частота задокументированных профессиональных повреждений глаза IPL очень низка. Хотя устройства для домашнего использования, описанные в этих рекомендациях, обычно используют импульсную мощность, по крайней мере, в пять раз меньшую, чем мощные системы IPL, указанные в вышеупомянутых отчетах, возможность повреждения глаза при использовании в домашних условиях все же остается. Даже с учетом того, что IPL представляет собой сильно расходящийся источник света, риск для пигментированной радужной оболочки глаза остается в случае разряда устройства IPL домашнего использования рядом с глазом с нарушением или выходом из строя предохранительного механизма.Если производитель световых устройств не может продемонстрировать соответствие действующим стандартам, определяющим статус «исключенной группы» для глазной опасности, защитные очки необходимы для предотвращения повреждения глаз.

В литературе было зарегистрировано больше сообщений о случаях повреждения радужной оболочки лазером с высокой плотностью потока энергии и короткой длительностью импульса после профессиональных косметических процедур удаления волос с бровей. ^21-26 Неблагоприятные события включали передний увеит, искажение зрачка, задние синехии, атрофию радужки, ядерную катаракту, дефект поля зрения, макулярное отверстие и рубцевание сетчатки.Чи-Чунг Линь и др. (2010) заметил, что европейцы с зелено-синим цветом радужной оболочки были более предрасположены к повреждению радужной оболочки в случае лазерного воздействия из-за повышенной вероятности поглощения световой энергии в переднем пограничном слое и более заметных трабекул, чем у людей с коричневой радужкой.

Чтобы избежать риска необратимого повреждения сетчатки, хрусталика или роговицы человеческого глаза из-за случайного или преднамеренного неправильного использования домашних устройств, производители должны проверять свои устройства на соответствие всем доступным стандартам и рекомендациям и внедрять их даже там, где они этого не сделали. был ратифицирован и принят в качестве национального закона.

В долгосрочной перспективе производители должны сотрудничать с рабочими группами МЭК для создания нового стандарта для бытовых устройств, который, среди других важных параметров, будет определять выходную мощность, характеристики импульсов, длины волн и требования к датчикам безопасности.

Риск повреждения кожи в сравнении с эффективностью

В литературе хорошо известно, что побочные эффекты, начиная от дискомфорта и боли, преходящей эритемы и гиперпигментации до волдырей, ожогов и шрамов, могут возникать при профессиональной реализации эффективного лазерного и IPL-уменьшения волос и других кожных процедур, когда операторы должны прошли обучение и в большинстве своем являются квалифицированными специалистами в области здравоохранения. ^27-30 Следовательно, следует ожидать, что устройства для домашнего использования, которые обеспечивают положительные результаты лечения с использованием селективного фототермолиза, также по своей природе могут вызывать некоторые неблагоприятные инциденты.

В отношении уменьшения количества волос на световой основе и увеличенной задержки возобновления роста волос пороговые значения эффективности были представлены Manstein et al. , ^{, 31,} , и несколько ранних исследований были опубликованы в рецензируемых журналах, положительно сообщающих о длительной задержке роста волос при использовании в домашних условиях или в домашних условиях.В этих исследованиях среднее уменьшение терминальных волос через 6 месяцев после трех последовательных сеансов еженедельно или раз в две недели составило> 40%. ^32-37

В этих клинических испытаниях смоделированной эпиляции в домашних условиях наиболее частым побочным эффектом была легкая или умеренная временная эритема, за которой следовали различные уровни дискомфорта или боли, от «ощущения тепла» до легкой и умеренной боли. Однако в одном исследовании, в котором устройство использовалось на подгруппе неподходящих типов кожи, Wheeland сообщил, что частота и тяжесть побочных эффектов значительно увеличились. ³⁸

Как и при любом лечении с использованием устройства или химического соединения, существуют побочные или неблагоприятные эффекты; проблема заключается в частоте и серьезности этих эффектов. Учитывая более низкую энергию, вырабатываемую световыми устройствами для удаления волос в домашних условиях по сравнению с профессиональными мощными системами, такие побочные эффекты после правильного использования должны быть менее серьезными, чем при использовании профессиональных устройств, хотя частота побочных эффектов, вероятно, будет более выражена в более темный тип кожи по Фитцпатрику.

Даже если домашнее устройство используется правильно, но особенно если оно используется с неправильными настройками, если оно используется чрезмерно или пользователь не следует инструкциям до или после лечения, следующие возможны и могут быть рассмотрены терапевт или дерматолог:

Временные побочные эффекты

• •

  Временные побочные эффекты, такие как болезненность, отек, покраснение или раздражение, с которыми можно справиться с помощью соответствующего совета пациента и приема лекарств по показаниям.Гиперпигментация обычно носит временный характер, но дальнейшее самолечение следует отложить, и пользователю рекомендуется проверить правильные настройки устройства для своего типа кожи перед дальнейшими домашними процедурами. Если устройство не предлагает другие настройки лечения и нет другой очевидной причины побочной реакции (например, прямого солнечного света до или после использования, которое могло вызвать раздражение кожи), поищите другие причины реакции, например использование спрея для загара, одновременное использование других методов депиляции, которые могли вызвать раздражение обрабатываемого участка кожи, и использование светочувствительных препаратов или лечебных трав (например,грамм. Зверобой). Пользователь также должен рассмотреть возможность возврата устройства поставщику для проверки неисправностей.

• •

  Корки — в этом случае следует порекомендовать подходящие лечебные мази.

• •

  Зуд легкой и средней степени тяжести — обычно он проходит в течение 1-3 дней, но для снятия зуда могут потребоваться лекарства.

• •

  Изменения пигментации кожи — возможны как гиперпигментация, так и гипопигментация, однако это должно быть временным, но для полного исчезновения может потребоваться несколько недель или месяцев.

• •

  Лейкотрихия или «пушковое изменение» — в литературе сообщалось о временном или долгосрочном обесцвечивании меланина из волосяных фолликулов, когда ранее коричневые или черные конечные волосы меняли цвет на желтый или белый.Этот редкий побочный эффект обычно связан с использованием профессиональных высокоэнергетических устройств, когда эффект был временным, нормальный цвет волос возвращался через 1–4 месяца. ^{39, 40}

• •

  Активация простого герпеса — необходимо назначить подходящее лекарство.

• •

  Если у пользователя были какие-либо побочные эффекты от самолечения, это следует обсудить и оценить, было ли это связано с лечением или последующими действиями.

На определенном этапе после курса лечения в домашних условиях, либо если улучшение состояния было меньше, чем ожидалось пользователем устройства для домашнего использования, либо из-за того, что дополнительное лечение вряд ли произойдет, что побудит его обратиться за медицинской помощью, следует проинформировать пользователя об этом и, при необходимости, рекомендовать профессиональное лечение.

Парадоксальный рост волос

У некоторых пациентов оптическая эпиляция имеет парадоксальный эффект стимуляции роста волос: новый терминальный рост волос наблюдается на необработанных участках, но в непосредственной близости от обработанных.Сообщалось, что частота парадоксального роста волос, обычно связанного с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) и гиперандрогенизмом яичников, при профессиональном лечении колеблется от 0,6% до 10%. Несмотря на то, что несколько производителей устройств для домашнего использования указаны в качестве противопоказания, люди, страдающие СПКЯ, скорее всего, будут искать избавления от нежелательных волос на теле и лице, используя световые потребительские устройства, что приведет к активации спящих волосяных фолликулов в необработанных областях, близких к леченным волосяным покровам. области. ⁴¹ Такие пользователи могут обратиться за профессиональной медицинской помощью или за дополнительным профессиональным лечением.

Наиболее восприимчивыми пациентами являются лица женского пола с более темным типом кожи (III – VI), получающие косметические процедуры для лица. В большинстве случаев этот парадоксальный рост волос происходит на участке с большим количеством пушковых волос и относительно свободном от терминальных волосков, например, рядом с необработанными участками лица или шеи. Все лазерные и световые источники могут вызывать образование волос, поскольку не было установлено четкой взаимосвязи между типами устройств для удаления волос или используемой плотностью энергии и частотой парадоксального роста волос.Возможные причины включают действие медиаторов воспаления и субтерапевтическое термическое повреждение, вызывающее индукцию цикла волос.

В двух отчетах о случаях рост волос также отмечался после профессионального лечения IPL для удаления винного пятна и татуировки: терминальные волосы, отсутствовавшие до лечения, образовались на обработанных участках по обоим показаниям. ^42-47 Основываясь на клиническом опыте, этой группе пользователей рекомендуется не начинать лазерное лечение, чтобы предотвратить парадоксальный рост волос или, в тех случаях, когда это происходит, прекратить дальнейшее лазерное лечение и вернуться к традиционным методам удаления волос, таким как депиляция воском.

Удаление волос и пигментные поражения кожи

Следует избегать воздействия лазера и IPL на меланинсодержащие поражения кожи, особенно врожденные меланоцитарные невусы и диспластические невусы, из-за риска ожога и потенциального рубцевания. Более того, было сообщение о появлении клинически атипичных невусов, когда клетки невуса обрабатывались в областях, ранее обработанных для удаления волос. Это следует иметь в виду, особенно у пациентов с диспластическими невусами в анамнезе или с личным или семейным анамнезом злокачественной меланомы. ⁴⁸ Поэтому рекомендуется избегать обработки кожи для удаления волос, когда в этой области присутствуют меланоцитарные невусы.

Эпиляция и татуировки

Сегодня более 10% населения Запада имеет хотя бы одну татуировку. Следовательно, возможно, что на месте татуировки желательно навсегда удалить волосы. Однако это создает проблему, когда субъект не собирается удалять или изменять существующие татуировки, а требует удаления волос на рассматриваемой области.Есть двоякая проблема: (i) оптическая обработка татуировки может привести к выцветанию татуировки и (ii) поглощение фотонов татуировочными чернилами может снизить эффективность удаления волос и / или вызвать побочные эффекты горения, пигментации. изменения или рубцы из-за неправильного использования лазера или параметров IPL, например, недостаточно короткой длительности импульса (миллисекунды). Поэтому рекомендуется избегать обработки кожи для удаления волос, когда в этой области присутствует татуировка. ^49-51

Удаление волос и беременность

Лазерная эпиляция и IPL-эпиляция нацелены на темный пигмент в волосах и вызывают термическое и / или механическое повреждение волосяного фолликула.Нет исследований, оценивающих безопасность лазерной эпиляции или IPL-эпиляции во время беременности. Нет никаких доказательств или технического обоснования того, что лечение могло бы повлиять на развитие плода или беременность.

Удаление волос и пребывание на солнце

Пациенты, обращающиеся за советом, должны быть проинструктированы избегать пребывания на солнце перед лечением лазером или IPL и использовать солнцезащитный крем широкого спектра (UVA / UVB) с SPF 15 или выше после лечения лазером или IPL. ⁵²

Удаление волос и поврежденная кожа

Здравый смысл должен применяться при использовании лазера или других световых устройств для удаления волос на скомпрометированной или поврежденной коже. Однако следует сказать пользователям, что следует избегать лечения домашними лазерами или IPL до тех пор, пока не произойдет заживление поврежденной или поврежденной кожи.

Удаление волос и прием лекарств

Подавляющее большинство фармацевтических препаратов, обладающих способностью вызывать аномально повышенную чувствительность глаз или кожи к солнечному свету, поглощают в длинном УФ-диапазоне длин волн (UVA).Существует очень небольшое количество растений и лекарств, которые обладают фототоксическим потенциалом в видимом диапазоне длин волн. Следовательно, возможно, что проглоченная травяная добавка или экзогенно вводимое лекарство или косметическое средство могут усилить побочные эффекты после световой терапии.

Фототоксический потенциал менее вероятен при использовании лазера с одной длиной волны, чем при использовании широкополосного IPL. Современные лазеры для удаления волос в домашних условиях работают в ближнем инфракрасном диапазоне на длине волны 810 нм, где фототоксичность в значительной степени не имеет значения.Однако для IPL со спектральным излучением в диапазоне 450–550 нм существует явный потенциал фототоксичности. Фототоксические побочные эффекты могут возникать двумя способами: (i) лекарства / косметические средства поглощают свет, что приводит к фототоксической реакции, или (ii) лекарственные препараты / косметические средства изменяют структуру или функцию кожи.

• 1

  Сообщений о фототоксической реакции на длинах волн рассматриваемых лазеров и IPL (600–1200 нм), помимо преднамеренной фотодинамической терапии, немного.Это связано с профилем поглощения химических веществ, где большинство фотосенсибилизаторов активируется длинами волн в УФА (320–400 нм) и в меньшей степени в УФВ диапазоне (290–320 нм). Следовательно, прямая фототоксическая реакция маловероятна, если не пренебрежимо малой, поскольку современные лекарства / косметика не поглощают длины волн, излучаемые лазерами видимого / инфракрасного диапазона или IPL.

• 2

  Второе возможное противопоказание — изменение структуры или функции кожи лекарственным или косметическим средством.Повышенная чувствительность кожи согласуется с воздействием на кожу изотретиноина и других производных ретиноевой кислоты. Это потенциальное взаимодействие вызывает беспокойство, поскольку пациенты женского пола с гормональным профилем андрогенов, у которых серьезные угри и гирсутизм, как правило, сосуществуют, обращаются за лечением для удаления волос во время приема изотретиноина.

Катри наблюдала за семью пациентами женского пола, проходящими изотретиноиновую терапию от прыщей, которые лечились диодным лазером для удаления волос.В этом исследовании у пациентов после удаления волос постоянно наблюдалась легкая эритема, но не было других побочных эффектов. Кассано сообщил об аналогичных результатах у шести пациентов, получавших диодный лазер, у четырех пациентов, проходящих терапию изотретиноином, а остальные двое только что завершили терапию изотретиноином. Эти исследования, хотя и ограниченные, предполагают, что эпиляция с помощью диодного лазера безопасна для пациентов, проходящих терапию изотретиноином. Однако эти данные не следует применять ко всем лазерам у пациентов, принимающих изотретиноин.Например, сообщалось, что лечение тяжелых угрей изотретиноином приводит к образованию келоидов и снижению реакции заживления ран после лазерного лечения. ^53-58

Долгосрочные побочные эффекты

В редких случаях может наблюдаться длительная (постоянная) гипопигментация и возможное рубцевание. Если это наблюдается, дальнейшее лечение в домашних условиях проводить нельзя, и пациенту следует дать соответствующую профессиональную медицинскую консультацию.

За исключением работы Haedersdal et al. , при изучении IPL и УФ-индуцированных опухолей кожи у лысых мышей долгосрочные побочные эффекты не изучались. ⁵⁹

Выводы

Безопасное и эффективное использование лазера для удаления волос в домашних условиях и IPL зависит от интеграции нескольких ключевых элементов:

Этос обучения, существующий в профессиональных учреждениях, должен отражаться в адекватном предоставлении информации и советов потребителям, а также должны быть созданы механизмы безопасности для предотвращения несчастных случаев или злоупотреблений.

Конечный пользователь (потребитель) должен быть хорошо информирован о возможностях современной миниатюрной световой технологии для косметического ухода за волосами и улучшения фотоповрежденной кожи в домашних условиях.

Потребителя также необходимо поощрять к использованию преимуществ мультимедийных возможностей обучения и косвенного контроля (например, DVD, Интернет, телефонная служба поддержки, руководства пользователя, диаграммы и т. Д.) При использовании этих высокотехнологичных продуктов, которые до сих пор использовались. был доступен только у профессиональных поставщиков.

Производители и поставщики бытовых устройств для светотерапии должны внедрять подход к общему качеству (TQ), чтобы обеспечить выделение достаточных ресурсов от стадии проектирования до постмаркетингового контроля, чтобы гарантировать применение « передовой практики » в этой категории развивающихся рынков. «Лучшая практика» для производителей может быть:

• 1

  Включите контактные переключатели и / или датчики, чтобы гарантировать полный контакт с кожей и не допускать срабатывания на открытом воздухе.

• 2

  Предупреждения о том, что нельзя обрабатывать брови и избегать прямого попадания в глаза.

• 3

  Предупреждения против использования на лице… (не для всех, но могут использоваться для снижения риска попадания в глаза)…

• 4

  Регулярное использование защитных очков для уменьшения дискомфорта от бликов (IPL).

• 5

  Регулярное использование защитных очков, если производитель не может продемонстрировать соответствие действующим стандартам, определяющим статус «исключенной группы» в отношении опасности для глаз.

Производители должны принять все соответствующие национальные и международные стандарты безопасности, опубликовать новые стандарты и рекомендации, регулирующие устройства световой терапии, прежде чем они будут приняты в национальное законодательство.«Лучшая практика» выходит за рамки этого и включает в себя включение контактных датчиков для обеспечения полного контакта устройств с кожей и недопущение срабатывания на открытом воздухе, а также предупреждения о том, что нельзя обрабатывать брови и избегать прямого контакта с глазами. В зависимости от достигнутых уровней независимого тестирования безопасности, предупреждения о недопустимости использования на лице (применимы не для всех, но могут использоваться для снижения риска воздействия на глаза).

В долгосрочной перспективе производители должны работать с национальными и международными органами по стандартизации, чтобы создать новую категорию бытовых устройств, в которой будут определены необходимые энергетические и сенсорные системы.

Производители должны публиковать четкую техническую информацию о продуктах в своих руководствах пользователя, чтобы помочь пользователям и клиницистам, к которым пользователи могут обратиться за советом, чтобы сделать осознанный выбор лечения и помочь в разрешении любых неблагоприятных инцидентов.

Эпилог

Основанных на фактах руководящих принципов для устройств для удаления волос на свету в домашних условиях для этой новой категории пока не существует. Не существует национальных, европейских или международных рекомендаций по лечению нежелательных волос на теле и лице.

При подготовке этого руководства была создана неформальная Европейская консенсусная группа, состоящая из членов из разных стран (Бельгия, Дания, Германия и Великобритания), организаций (производителей, университетских дизайнерских и инженерных факультетов, университетских больниц, частных больниц, частных клиник). и техническое консультирование) по специальностям (дерматология, токсикология, физика, оптоэлектроника и безопасность неионизирующих излучений) и группам интересов (стандарты и профессиональные сообщества).

На основании доступной литературы утверждения в этих рекомендациях были разработаны подгруппой экспертов Европейской консенсусной группы, состоящей из шести авторов этих рекомендаций, которые считают, что эта работа соответствует требованиям статуса Руководства S2 в соответствии с Немецким Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften. (AWMF) признан в ЕС. Ведущий независимый токсиколог и специалист по стандартам провели внешнюю проверку.Эти руководящие принципы не финансировались и поэтому являются независимыми.

Сноски

Благодарности

Майк Риган, бакалавр, магистр CEng MIET, сертифицированный советник по лазерной защите (LPA), Великобритания.Джей Нэш, доктор философии, научный сотрудник, P&G Central Product Safety, Product Safety & Regulatory Affairs, Procter and Gamble Company, OH 45241-2422, США.

Ссылки

• 1 Хасан А.Т., Иглштейн В, Пардо Р.Дж. Поствоспалительная гиперпигментация, вызванная солнечными лучами, после лазерной эпиляции. Dermatol Surg 1999; 25: 113– 115.
• 2 Город GA, Ясень C, Иди Э, Мозли Х. Измерение основных параметров устройств интенсивного импульсного света (IPL). J Косметическая лазерная терапия 2007; 9: 148–160.
• 3 Кведар ЮК, Гибон М, Крусинский П.А. Гирсутизм: оценка и лечение. J Am Acad Dermatol 1985; 12: 215–225.
• 4 Андерсон Р.Р., Приход JA. Селективный фототермолиз: точная микрохирургия путем избирательного поглощения импульсного излучения. Наука 1983; 220: 524–527.
• 5 Доступно по адресу: http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm259748.htm # 1 (последний доступ 16 декабря 2011 г.).
• 6 Директива по низковольтному оборудованию (LVD) 2006/95 / EC, кодифицирующая 72/23 EEC и взаимодействующая с Директивой 93/68 / EC.
• 7 Постановления об электромагнитной совместимости (ЭМС) 2006 г. (SI 2006/3418), введенные в действие в соответствии с Законом о Европейских сообществах 1974 г.
• 8 Общие правила безопасности продукции 2005 г. № 1803; Директива ЕС 2001/95 / EC.
• 9 DTI Общие правила безопасности продукции 2005; Руководство для предприятий, потребителей и правоохранительных органов: инструкции. Август 2005 г .; 2.2 стр. 6. Доступно по адресу: http: // www.bis.gov.uk/files/file22713.pdf (последний доступ 16 декабря 2011 г.).
• 10 Кларксон DM. Роль измерения длительности и профиля импульса для лазеров и интенсивных импульсных источников света. J Med Eng Technol 2004; 28: 132–136.
• 11 Ясень C, Город G, Бьерринг П.Актуальность структуры спектрального выхода с временным разрешением для взаимодействия света и ткани с использованием интенсивного импульсного света (IPL). Лазеры Surg Med 2008; 40: 83–92.
• 12 Томас Г, Ясень C, Hugtenburg R, Кирнан М, Город G, Клемент М. Исследование и разработка методики измерения пространственного распределения энергии в бытовых системах интенсивного импульсного света (IPL). J Med Eng Technol 2011; 35: 191–196.
• 13 UK DTI: Государственное исследование безопасности потребителей: Написание инструкций по безопасности для потребительских товаров. Ноябрь 1998 г., URN / 768.
• 14 Британский стандарт BS 8497-2: 2008. Очки для защиты от источников интенсивного света, используемых на людях и животных в косметических и медицинских целях.Часть 1: Технические условия на продукцию: 1–15. ISBN 978 0 580 58403 9 Опубликовано BSI, Лондон, 2008 г. Впервые опубликовано в марте 2008 г.
• 15 Иди Э, Миллер П., Гудман Т, Мозли Х. Оценка опасности оптического излучения от бытового источника интенсивного импульсного света (IPL). Лазеры Surg Med 2009; 41: 534–539.
• 16 Заявление ICNIRP.Рекомендации по предельным значениям воздействия широкополосного некогерентного оптического излучения (0,38–3 мкм). Физика здоровья 1997; 73: 539–554. Доступно по адресу: http://www.icnirp.de/documents/broadband.pdf (последний доступ 16 декабря 2011 г.).
• 17 Город G, Эш К. Безопасны ли бытовые устройства интенсивного импульсного света (IPL)? Lasers Med Sci 2010; 25: 773–780.
• 18 Ли WW, Мердок Дж. Альбини Т.А., О’Брайен Т.П., Левин М.Л. Повреждение глаз, вызванное интенсивной импульсной световой терапией лица. Ophthal Plast Reconstr Surg 2011; 22 февраля [Epub перед печатью].
• 19 Джейви Джи, Шварц С.Г., Альбини Т.А. Глазное осложнение терапии интенсивным импульсным светом: фотоабляция радужки. Dermatol Surg 2010; 36: 1466–1468.
• 20 Саттер ФКП, Ландау К. Глазное осложнение терапии PhotoDerm VL при пятнах от портвейна на лице. J Cosmet Laser Ther Косметический лазер 2005; 7: 33–38.
• 21 Лин ЛТ, Лян СМ, Чанг SY, Ян Х.М., Чанг CJ.Травматическая макулярная дыра, вызванная применением александритового лазера с модулятором добротности. Сетчатка 2005; 25: 662–665.
• 22 Каррим З.И., Чохан А.В., Devlin HC. Повреждение радужки и резкое рассеивание пигмента после фотоэпиляции. Глаз 2006; 20: 1486–1488.
• 23 Халкиадакис I, Скуриотис С, Стефанаки С, Патси Э, Папаконштатндиноу Д, Амариотакис А, Георгопулос GT.Атрофия радужки и задние синехии как осложнение лазерной эпиляции бровей. J Am Acad Dermatol 2007; 57: S4– S5.
• 24 Шейх А, Ходж В, Coupland S. Увеит, индуцированный диодным лазером, и дефект зрения. Ophthalmol Plast Reconstr Surg 2007; 23: 321– 323.
• 25 Le Jeune M, Autié M, Monnet D, Брезин А.П.Глазные осложнения после лазерной эпиляции бровей. Eur J Dermatol 2007; 17: 553–554.
• 26 Лин СС, Ценг ПК, Чен СС, Woung LC, Liou SW. Ирит и искривление зрачка после периорбитальной косметической александритового лазера. Graefe’s Arch Clin Exp Ophthalmol 2011; 249: 783– 785.
• 27 Греве Б, Раулин К.Профессиональные ошибки, вызванные лазерами и технологией интенсивного импульсного света в дерматологии и эстетической медицине: профилактические стратегии и тематические исследования. Dermatol Surg 2002; 28: 156–161.
• 28 McBurnley EI. Побочные эффекты и осложнения лазерной терапии. Dermatol Clin 2002; 20: 165– 176.
• 29 Ланиган SW.Возникновение побочных эффектов после лазерной эпиляции. J Am Acad Dermatol 2003; 49: 882–886.
• 30 Хэндли Дж. М.. Нежелательные явления, связанные с неаблативным лечением кожи видимым и инфракрасным лазером. J Am Acad Dermatol 2006; 35: 3.
• 31 Манштейн Д, Pourshagh M, Андерсон Р.Влияние плотности энергии и длительности импульса при воздействии лампы-вспышки на волосяные фолликулы. Представлено на 21-м ежегодном собрании Американского общества лазерной медицины и хирургии, Новый Орлеан, Луизана, США, апрель 2001 г.
• 32 Рорер Т.Е., Чатрат V, Ямаути П., Ласк Г. Могут ли пациенты лечить себя небольшой новой системой удаления волос на основе света? Лазеры Surg Med 2003; 33: 25–29.
• 33 Спенсер Л.М. Клиническая оценка ручного устройства для самолечения для удаления волос. Лекарства в дерматоле 2007; 6: 788–792.
• 34 Альстер Т.С., Tanzi EL. Эффект нового устройства импульсного света с низким энергопотреблением для удаления волос в домашних условиях. Dermatol Surg 2009; 35: 483– 489.
• 35 Эмерсон Р., Городок Г. Эпиляция с использованием нового устройства для домашнего использования с интенсивным импульсным светом с низкой плотностью потока энергии: предварительные результаты. J Cosmet Laser Ther Косметический лазер 2009; 11: 98–105.
• 36 Mulholland RS. Silk’n ™: новое устройство, использующее Home Pulsed Light ™ для удаления волос в домашних условиях. J Косметический лазер Ther 2009; 11: 106–109.
• 37 Вяз CML, Валландер ID, Walgrave SE, Zelickson BD. Клиническое исследование для определения безопасности и эффективности низкоэнергетического импульсного светового устройства для удаления волос в домашних условиях. Лазеры Surg Med 2010; 42: 287–291.
• 38 Wheeland RG.Имитация использования потребителями портативного портативного диодного лазера с батарейным питанием (810 нм) для удаления волос: исследование безопасности, эффективности и простоты использования. Лазеры Surg Med 2007; 39: 476–493.
• 39 Аладжлан А, Шапиро Дж., Реки JK, Макдональд Н, Виггин Дж. Луи Х. Парадоксальный гипертрихоз после лазерной эпиляции. J Am Acad Dermatol 2005; 53: 85–88.
• 40 Радманеш М, Мостагими М, Юсефи I, Мусави З.Б., Расаи С, Эсмаили HR, Khadivi HA. Лейкотрихия возникла после применения интенсивного импульсного света для удаления волос. Dermatol Surg 2002; 28: 572–574.
• 41 Морено-Ариас Г.А., Кастель-Бранко C, Феррандо Дж.Парадоксальный эффект после фотоэпиляции IPL. Dermatol Surg 2002; 28: 1013–1016.
• 42 Десаи С, Махмуд Б.Х., Бхатия AC и другие. Парадоксальный гипертрихоз после лазерной терапии: обзор. Dermatol Surg 2010; 36: 291–298.
• 43 Аладжлан А, Шапиро Дж., Реки JK, Макдональд Н, Виггин Дж. Луи Х.Парадоксальный гипертрихоз после лазерной эпиляции. J Am Acad Dermatol 2005; 53: 85–88.
• 44 Контоэс П, Влахос С, Константинос М, Анастасия Л, Мирто С. Индукция волос после лазерной эпиляции и ее лечение. J Am Acad Dermatol 2006; 54: 64–67.
• 45 Морено-Ариас Г, Каштелу-Бранко C, Феррандо Дж.Парадоксальный эффект после фотоэпиляции IPL. Dermatol Surg 2002; 28: 1013–1016.
• 46 Влахос СП, Kontoes PP. Появление терминальных волос после обработки повреждений кожи с помощью интенсивного импульсного источника света. Эстетическая пластическая хирургия 2002; 26: 303– 307.
• 47 Barcaui CB.Локализованный гипертрихоз после лечения интенсивным импульсным светом для удаления татуировки. Dermatol Surg 2007; 33: 621–622.
• 48 Soden CE, Смит К., Скелтон Х. Гистологические особенности изменения невусов после терапии импульсным диодным лазером 810 нм для удаления волос у пациентов с диспластическими невусами. Int J Дерматол 2001; 40: 500– 504.
• 49 Wenzel SM. Современные концепции лазерного удаления татуировок. Skin Therapy Lett 2010; 15: 3–5.
• 50 Клюгер Н, Хакими С, Дель Джудиче П. Келоид, возникающий в татуировке после лазерной эпиляции. Acta Derm Venereol 2009; 89: 334–335.
• 51 Венцель С, Ландталер М, Баумлер В. Повторяющиеся ошибки при удалении татуировок. Серия кейсов. Дерматология 2009; 218: 164–167.
• 52 Кейси А.С., Гольдберг Д. Рекомендации по лазерной эпиляции. J Cosmet Laser Ther Косметический лазер 2008; 10: 24–33.
• 53 Захария Х. Замедленное заживление ран и образование келоидов после лечения аргоновым лазером или дермабразии во время лечения изотретиноином. Br J Дерматол 1988; 118: 703–706.
• 54 Бернштейн LJ, Geronemus RG. Формирование келоидов с помощью импульсного лазера на красителях с длиной волны 585 нм во время лечения изотретиноином. Дерматол Arch 1997; 133: 111–112.
• 55 Мой Р.Л., Мой Л.С., Беннетт Р.Г. и другие. Системный изотретиноин: влияние на заживление кожных ран в модели уха кролика in vivo . J Dermatol Surg Oncol 1990; 16: 1142–1146.
• 56 Khatri KA. Диодная лазерная эпиляция у пациентов, проходящих терапию изотретиноином. Dermatol Surg 2004; 30: 1205–1207.
• 57 Khatri KA. Безопасность длинноимпульсной эпиляции с помощью Nd: YAG-лазера у пациентов с типами кожи III-V во время сопутствующей терапии изотретиноином. J Cosmet Laser Ther Косметический лазер 2009; 11: 56–60.
• 58 Кассано Н, Арпая Н, Vena GA. Диодная лазерная эпиляция и изотретиноиновая терапия. Dermatol Surg 2005; 31: 380– 381.
• 59 Hedelund L, Lerche C, Вульф ХК, Хедерсдаль М.Канцерогенез, связанный с интенсивным импульсным светом и УФ-излучением: экспериментальное исследование на животных.